Farmacêutica brasileira vai pedir uso emergencial da Sputnik V

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Publicado quinta-feira, 7 de janeiro de 2021 as 10:20, por: CdB

A farmacêutica brasileira União Química afirmou que vai entrar com pedido de uso emergencial da vacina russa contra a covid-19, a Sputnik V, junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em meados de fevereiro.

Por Redação, com Sputnik  – de Brasília

A farmacêutica brasileira União Química afirmou na terça-feira que vai entrar com pedido de uso emergencial da vacina russa contra a covid-19, a Sputnik V, junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em meados de fevereiro. O presidente da companhia, Fernando de Castro Marques, disse que caso aprovada, o laboratório brasileiro poderá oferecer o imunizante no país já no próximo mês.

A farmacêutica brasileira União Química afirmou que vai entrar com pedido de uso emergencial da vacina russa contra a covid-19, a Sputnik V
A farmacêutica brasileira União Química afirmou que vai entrar com pedido de uso emergencial da vacina russa contra a covid-19, a Sputnik V

A eficácia da vacina russa é de 91,4%, segundo resultados da análise do terceiro e último ponto de controle dos dados dos ensaios clínicos de fase 3, obtidos 21 dias após a administração da primeira dose a voluntários.

– A produção deve ser iniciada até a segunda quinzena de janeiro. O banco de células já chegou ao país. Com isso, podemos dar início a fabricação da vacina – garantiu Marques ao jornal Valor Econômico.

O executivo destacou à mídia que uma delegação da União Química, com sete membros, embarca para Moscou, Rússia no próximo sábado para tratar da ampliação dos estudos clínicos da vacina no Brasil e dos processos produtivos. E com isso iniciar o pedido de registro permanente do imunizante.

Produção da vacina

A ideia da União Química é que a produção da vacina aconteça paralelamente à realização da fase 3 de testes clínicos no Brasil. A Sputnik V vai ser produzida na unidade de biotecnologia da União Química, a Bthek, em Brasília. Quando estiver operando em plena capacidade, a fábrica poderá produzir 8 milhões de doses do imunizante por mês.

Bolívia, Argentina, Sérvia e Bielorrússia já aprovaram os ensaios clínicos de fase 3 obtidos na Rússia para registrar a Sputnik V e iniciar suas campanhas de vacinação.

A eficácia da vacina russa contra a covid-19 é de 91,4%, segundo os resultados da análise do terceiro e último ponto de controle dos dados dos ensaios clínicos de fase 3 russos, obtidos 21 dias após a administração da primeira dose a voluntários. O cálculo foi baseado na análise de dados de voluntários (n = 22.714) que receberam a primeira e a segunda doses da vacina ou placebo no último ponto de controle de 78 casos confirmados de acordo com o protocolo dos ensaios clínicos de fase 3 A Sputnik V demonstrou eficácia de 100% contra casos graves da covid-19.