A extensão para os casos de câncer de bexiga foi feita após os resultados do estudo fase III, Keynote-045, com 542 pacientes submetidos ao tratamento com pembrolizumabe ou quimioterapia
Por Redação, com ABr - de Brasília:
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para tratamento de câncer de bexiga para pacientes em estágio avançado da doença e que não têm tido resultados com quimioterapia à base de platina. A autorização para venda do Keytruda, nome comercial do pembrolizumabe do laboratório norte-americano MSD, foi publicada no dia anterior no Diário Oficial da União.
O medicamento já havia sido aprovado pela Anvisa para tratamento de câncer de pele e de pulmão. A extensão para os casos de câncer de bexiga foi feita; após os resultados do estudo fase III, Keynote-045; com 542 pacientes submetidos ao tratamento com pembrolizumabe ou quimioterapia.
De acordo com o laboratório, no estudo, que durou 22,5 meses; o tratamento com pembrolizumabe foi 30% mais eficaz que a quimioterapia, e os efeitos colaterais foram menores.
O câncer de bexiga atinge principalmente homens com idade próxima dos 65 anos e com o hábito de fumar. Em sua fase inicial a doença não apresenta sintomas. Mas o sinal mais evidente costuma ser a presença de sangue na urina.
Câncer de próstata
A Anvisa publicou na segunda-feira o registro do medicamento genérico acetato de abiraterona; que é utilizado no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente a castração; em combinação com os medicamentos prednisona ou prednisolona.
De acordo com a Lei dos Genéricos, a aprovação do medicamento deve reduzir os custos do tratamento; pois os medicamentos genéricos devem entrar no mercado com valor pelo menos 35% menor que o do produto de referência.
Até o momento não havia genéricos do medicamento acetato de abiraterona, que está no mercado com o nome comercial Zytiga, registrado pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica. O medicamento genérico foi registrado pela empresa Dr. Reddys Farmacêutica.
O acetato de abiraterona inibe seletivamente uma enzima necessária para produção de androgênios (hormônios sexuais) pelos testículos, glândulas suprarrenais e tumores da próstata, além de diminuir consideravelmente os níveis desses hormônios, os quais levam à progressão da doença.