Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos ao laboratório indiano Bharat Biotech, que produz a vacina Covaxin, usada contra a covid-19. 

Duas reações adversas foram incluídas na bula da vacina contra a covid-19 Oxford/AstraZeneca/Fiocruz. A primeira é uma reação que pode ser comum, a diarreia. A segunda reação, considerada uma reação incomum após a administração da vacina, é a sonolência.

As regras constam de um edital publicado na edição deste sábado do Diário Oficial da União. A medida visa monitorar o abastecimento de mercado e a quantidade demandada de oxigênio medicinal, com o intuito de minimizar o risco de desabastecimento do produto.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta sexta-feira, o registro do primeiro medicamento contra a covid-19, o antiviral Remdesivir. A agência também aprovou o uso definitivo da vacina de Oxford.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou resolução que regulamenta “autorização excepcional e temporária” para que Estados, municípios e o Distrito Federal importem medicamentos e vacinas para covid-19 que não possuam registro sanitário ou autorização para uso emergencial no Brasil.

Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) visitaram nesta segunda-feira a fábrica da empresa Bharat Biotech, na Índia. Realizada a pedido da própria companhia, a inspeção às instalações onde está sendo produzida a vacina Covaxin, contra a covid-19.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta terça-feira o registro definitivo à vacina contra a covid-19 desenvolvida pela farmacêutica norte-americana Pfizer em parceria com a empresa de biotecnologia alemã BioNtech.

O texto da medida provisória, aprovada pelo Congresso recentemente, determina que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária é obrigada a autorizar em até cinco dias o uso emergencial de vacinas já aprovadas por determinadas agências e órgãos internacionais. 

A farmacêutica norte-americana Pfizer pediu, neste sábado, o registro definitivo da sua vacina contra a covid-19 à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Caso a Anvisa conceda o registro, o imunizante passa a poder ser vendido aos sistemas de saúde brasileiros e poderá ser usado pela população.

O governador da Bahia, Rui Costa, do Partido dos Trabalhadores, usou as redes sociais nesta quarta-feira para criticar a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pela demora na liberação da vacina Sputnik V.

Perto das 15h, os diretores da agência federal aprovaram o pedidos de uso emergencial da CoronaVac, apresentado pela parceria entre o Instituto Butantan e farmacêutica chinesa Sinovac; e da AstraZeneca, desenvolvida pela Universidade de Oxford (Reino Unido) e apresentada pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

O pedido, protocolado na véspera, busca a aprovação para o uso de 10 milhões de doses do Sputnik V no Brasil no primeiro trimestre de 2021, informou a empresa em nota divulgada em Moscou. Funcionários da Anvisa disseram que a vacina russa teria que ser submetida a ensaios clínicos de Fase III no Brasil antes de seu uso ser autorizado.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu novamente com representantes da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e da AstraZeneca nesta terça-feira para tratar de eventual pedido de uso emergencial da vacina da farmacêutica contra a covid-19, disse a agência reguladora.

Em 12 de novembro, Bolsonaro indicou o tenente-coronel reformado do Exército Jorge Luiz Kormann para assumir um dos cinco cargos de diretoria da Anvisa. Sem experiência em medicina ou desenvolvimento de vacinas, Kormann deve liderar a unidade encarregada em dar sinal verde aos imunizantes.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu na segunda-feira os ensaios clínicos da vacina Coronavac, do laboratório chinês Sinovac, contra o novo coronavírus, após a morte de um voluntário.

Para facilitar a visualização das informações, o fabricante deverá utilizar fontes (letras) maiores quando seu produto contiver alto teor destes ingredientes.

Brasil adota padrão internacional usado por mais de 50 países. Modelo deixa de lado resultados toxicológicos de irritação dos olhos e da pele e usa o risco de morte como único critério para classificar tais produtos.

Em 2019, fica proibida a fabricação, importação e comercialização de produtos com mercúrio, como termômetros e aparelhos de pressão que utilizem a substância.

Entenda melhor como ocorre a avaliação da segurança dos remédios ou produtos terapêuticos.